Opublikowany: 24/08/2022

Nowe rejestracje FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała:

  • preparat kapmatynib (Tabrecta firmy Novartis) do leczenia dorosłych chorych na rozsianego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją MET ekson 14 skipping, potwierdzoną za pomocą testu zatwierdzonego przez FDA;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-capmatinib-metastatic-non-small-cell-lung-cancer

 

  • w tzw. procedurze przyspieszonej preparat fam-trastuzumab derukstekan-nxki (Enhertu firmy Daiichi Sankyo) do leczenia dorosłych chorych, którzy wcześniej otrzymali terapię systemową, na nieoperacyjnego lub rozsianego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją HER2 (ERBB2), potwierdzoną za pomocą testu zatwierdzonego przez FDA.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki-her2-mutant-non-small-cell-lung