Opublikowany: 24/08/2022
Nowe rejestracje FDA.
Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała:
- preparat kapmatynib (Tabrecta firmy Novartis) do leczenia dorosłych chorych na rozsianego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją MET ekson 14 skipping, potwierdzoną za pomocą testu zatwierdzonego przez FDA;
- w tzw. procedurze przyspieszonej preparat fam-trastuzumab derukstekan-nxki (Enhertu firmy Daiichi Sankyo) do leczenia dorosłych chorych, którzy wcześniej otrzymali terapię systemową, na nieoperacyjnego lub rozsianego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją HER2 (ERBB2), potwierdzoną za pomocą testu zatwierdzonego przez FDA.