Opublikowany: 11/08/2022

Nowe rejestracje FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała preparat:

  • fam-trastuzumab derukstekan-nxki (Enhertu firmy Daiichi Sankyo) do leczenia chorych na nieoprecyjnego lub rozsianego niskiego-HER2 (IHC 1+ lub IHC 2+/ISH) raka piersi, po wcześniejszym leczeniu  chemioterapią choroby rozsianej lub z nawrotem w trakcie lub w ciagu 6 miesięcy od zakończenia chemioterapii adiuwantowej,

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki-her2-low-breast-cancer

 

  • preparat doustny darolutamid (Nubeqa firmy Bayer ) do leczenia, w połączeniu z docetakselem, chorych na rozsianego, hormonozależnego raka gruczołu krokowego (mHSPC).

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-darolutamide-tablets-metastatic-hormone-sensitive-prostate-cancer