Opublikowany: 06/07/2022
Nowe rejestracje FDA.
Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała:
- preparat lisokabtagen maraleucel (Breyanzi firmy Juno) do leczenia chorych na chłoniaka z dużych komórke B (LBCL) opornego na chemoimmunoterapię pierwszej linii lub nawracającego w czasie 12 miesięcy od chemoimmunoterapii pierwszej linii lub opornego na chemoimmunoterapię pierwszej linii lub nawracającego w czasie 12 miesięcy od chemoimmunoterapii pierwszej linii, ale nie będących kandydatami do przeszczepu szpiku kostnego (HSCT) z powodu wieku lub chorób współistniejących. Preparat nie jest wskazany do leczenia chorych z pierwotnym chłoniakiem system nerwowego,
- w tzw. procedurze przyspieszonej preparat dabrafenib w połączeniu z trametynibem u chorych z nieoperacyjnymi lub rozsianymi guzami litymi BRAF V600E-dodatnimi.