Opublikowany: 05/05/2022

Nowe rejestracje EMA.

Europejska Agencja Leków - EMA:

1/ rozszerzyła rejestrację preparatów:

Keytruda firmy MSD w połączeniu z chemioterapią w leczeniu neoadiuwantowym, a następnie w monoterapii adiuwantowej po zabiegu chirurgicznym u chorych na miejscowo-zaawansowanego lub wczesnego potrójnie negatywnego raka piersi z wysokim ryzykiem wznowy;

Retsevmo firmy Eli Lilly w monoterapii u chorych na zaawansowanego RETfusion-dodatniego niedrobnokomórkowego raka płuca wcześniej nieleczonych inhibitorami RET;

Tecentriq firmy Roche w monoterapii adiuwantowej po całkowitej resekcji i chemioterapii opartej na związkach platyny u chorych na niedrobnokomórkowego EGFR- i ALK-ujemnego raka płuca z wysokiem ryzykiem wznowy z guzem o ekspresji PD-L1≥50%;

Yescarta firmy Kite Pharma w leczeniu chorych na nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka folikularnego po trzech lubwiecej liniach leczenia. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/yescarta

2/ wydała decyzję o warunkowej rejestracji preparatu mosunetuzumab (Lunsumio firmy Roche) u chorych na nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/lunsumio