Opublikowany: 19/04/2022

Nowe rejestracje FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała:

  • schemat preparatów niwolumab i relatlimab-rmbw (Opdualag firmy BMS) do leczenia chorych powyżej 12 r.ż. na nieoperacyjnego lub rozsianego czerniaka years of age or older with unresectable or metastatic melanoma;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-opdualag-unresectable-or-metastatic-melanoma

 

  • w tzw. procedurze przyspieszonej preparat alpelisyb (Vijoice firmy Novartis) do leczenia chorych powyżej 2 r.ż. z ciężką manifestacją przerostu spektrum (PROS), związaną z PIK3CA, którzy wymagają terapii systemowej.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-alpelisib-pik3ca-related-overgrowth-spectrum