Nowe rejestracje EMA.

Europejska Agencja Leków - EMA wydała decyzje o:

• warunkowej rejestracji preparatu pralsetynib (Rybrevant firmy Janssen-Cilag) do leczenia chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją aktywującą- insercja w eksonie 20 EGFR;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/rybrevant

• rejestracji preparatu sacituzumab gowitekan (Trodelvy firmy Gilead) do leczenia chorych na nieoperacyjnego lub rozsianego, potrójnie ujemnego raka piersi, po zastosowaniu wcześniej co najmniej dwóch terapii systemowych, z których przynajmniej jedna była skierowana na chorobę zaawansowaną;

https://www.ema.europa.eu/en/news/first-class-medicine-treat-aggressive-form-breast-cancer

• rozszerzeniu rejestracji preparatu pembrolizumab (Keytruda firmy MSD) o wskazanie w połączeniu z:

- aksytynibem do leczenia pierwszej linii chorych na zaawansowanego raka nerkowokomórkowego;

- lenwatynibem do leczenia pierwszej linii chorych na zaawansowanego raka nerkowokomórkowego;

- lenwatynibem do leczenia chorych na zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium z progresją podczas lub po wcześniejszym leczeniu schematem chemioterapii opartej na związkach platyny, które nie są kandydatkami do zastosowania chirurgii lub radioterapii z intencja wyleczenia.  

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/keytruda-5