Nowe rejestracje FDA.

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała preparat:

• zidesamtynib (Jideytro firmy Nuvalent) do leczenia chorych na miejscowo zaawansowanego lub rozsianego ROS1-dodatniego nie drobnokomórkowego raka płuca, którzy otrzymali wcześniej przynajmniej jedna linię leczenia inhibitorami kinazy tyrozynowej ROS1;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-zidesamtinib-ros1-positive-non-small-cell-lung-cancer

• pembrolizumab lub pembrolizumab i berahyaluronidaza alfa-pmph, każde w skojarzeniu z enfortumabem wedotyny-ejfv do leczenia neoadiuwantowego wraz z następujacym leczeniem adiuwantowym po cystektomii u chorych na raka pęcherza naciekajacego mięśniówkę;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-pembrolizumab-or-pembrolizumab-and-berahyaluronidase-alfa-pmph-each-enfortumab-vedotin

• selperkatynib (Retevmo firmy Eli Lilly) do leczenia chorych z miejscowo zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi z fuzją genu RET, wykrytą za pomocą testu zatwierdzonego przez FDA, u których doszło do progresji choroby w trakcie lub po wcześniejszym leczeniu systemowym albo dla których nie istnieją zadowalające alternatywne opcje terapeutyczne;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-traditional-approval-selpercatinib-locally-advanced-or-metastatic-ret-fusion-positive

• gedatolizyb (Revtorpyk firmy Celcuity) w skojarzeniu z fulwestrantem, z palbocyklibem lub bez niego, do leczenia dorosłych chorych na HR-dodatniego, HER2-ujemnego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi bez mutacji PIK3CA, u których stwierdzono progresję choroby podczas lub po leczeniu obejmującym co najmniej jedną linię terapii endokrynnej w leczeniu choroby przerzutowej.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-gedatolisib-fulvestrant-or-without-palbociclib-hr-positive-her2-negative-locally