Nowe rejestracje FDA.

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała preparat:

- palbocyklib w skojarzeniu z trastuzumabem, z pertuzumabem lub bez niego, oraz z terapią hormonalną do leczenia podtrzymującego chorych na HR-dodatniego, HER2-dodatniego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi po zakończeniu leczenia indukcyjnego;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-palbociclib-trastuzumab-or-without-pertuzumab-and-endocrine-therapy-maintenance

- sacytuzumab gowitekan-hziy w dwóch wskazaniach u chorych na potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC). Pierwsze wskazanie, dotyczy stosowania w monoterapii jako leczenia pierwszej linii chorych na nieoperacyjnego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego TNBC, którzy nie kwalifikują się do terapii opartej na inhibitorach PD-1 lub PD-L1. Drugie wskazanie, dotyczy stosowania w skojarzeniu z pembrolizumabem lub z pembrolizumabem i berahialuronidazą alfa-pmph jako leczenia pierwszej linii chorych na nieoperacyjnego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego TNBC, których nowotwory wykazują ekspresję PD-L1 (CPS ≥ 10), potwierdzoną testem zatwierdzonym przez FDA.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-sacituzumab-govitecan-hziy-monotherapy-and-combination-pembrolizumab-first-line