Opublikowane: 15/06/2026

Nowe rejestracje FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała preparat:

  • belzutyfan (Welireg firmy Merck) w skojarzeniu z pembrolizumabem lub pembrolizumabem i berahyaluronidazą alfa-pmph do leczenia adjuwantowego chorych na raka nerkowokomórkowego zawierającego komponentę jasnokomórkową (ccRCC), obarczonych pośrednio wysokim lub wysokim ryzykiem nawrotu po nefrektomii albo po nefrektomii i resekcji zmian przerzutowych;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-belzutifan-pembrolizumab-adjuvant-treatment-renal-cell-carcinoma

  • kapiwasertyb (Truqap firmy AstraZeneca) w skojarzeniu z abirateronem i prednizonem u chorych na przerzutowego raka gruczołu krokowego z wcześniej nieleczonym lub wrażliwym na modulację szlaku androgenowego (mAPMN/S; wcześniej określanym jako przerzutowy hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego), z niedoborem PTEN potwierdzonym testem zatwierdzonym przez FDA.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-capivasertib-abiraterone-and-prednisone-pten-deficient-androgen-pathway-modulation