Nowe rejestracje FDA.

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała preparat:

• daratumumab i hialuronidaza-fihj (Darzalex  firmy Janssen) w skojarzeniu z bortezomibem, lenalidomidem i deksametazonem (VRd) u chorych na nowo rozpoznanego szpiczaka mnogiego, którzy nie kwalifikują się do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daratumumab-and-hyaluronidase-fihj-bortezomib-lenalidomide-and-dexamethasone-newly

•  pembrolizumab, a także pembrolizumab i berahialuronidaza alfa-pmph (Keytruda Qlex) w skojarzeniu z paklitakselem, z bewacyzumabem lub bez, u chorych na platynoopornyego nabłonkowego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej, których nowotwory wykazują ekspresję PD-L1 (CPS ≥1) potwierdzoną testem zatwierdzonym przez FDA, i którzy otrzymali wcześniej jeden lub dwa schematy leczenia systemowego;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-pembrolizumab-paclitaxel-platinum-resistant-epithelial-ovarian-fallopian-tube-or

• akalabrutynib (Calquence firmy AstraZeneca) w tabletkach i kapsułkach w skojarzeniu z venetoklaks (Venclexta firmy AbbVie i Roche) do leczenia chorych na chłoniaka z małych limfocytów.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-acalabrutinib-venetoclax-chronic-lymphocytic-leukemia-or-small-lymphocytic-lymphoma