Opublikowane: 18/12/2025

Nowe rejestracje FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała: 

- lisocabtagene maraleucel (Breyanzi firmy BMS) do leczenia chorych na nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka strefy brzeżnej (MZL), którzy otrzymali wcześniej co najmniej dwie linie terapii systemowej;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-lisocabtagene-maraleucel-relapsed-or-refractory-marginal-zone-lymphoma

- niraparyb z abirateronem (Akeega firmy Janssen) w skojarzeniu z prednizonem u chorych na przerzutowego, wrażliwego na kastrację raka gruczołu krokowego (mCSPC) z patogenną lub podejrzewaną patogenną mutacją genu BRCA2 (BRCA2m);

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-niraparib-and-abiraterone-acetate-plus-prednisone-brca2-mutated-metastatic-castration

- fam-trastuzumab derukstekan-nxki (Enhertu firmy Daiichi Sankyo) w skojarzeniu z pertuzumabem w leczeniu pierwszej linii u chorych na nieresekcyjnego lub przerzutowego HER2-dodatniego (IHC 3+ lub ISH+) raka piersi.

https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki-pertuzumab-unresectable-or-metastatic-her2-positive