Opublikowane: 18/12/2025
Nowe rejestracje FDA.
Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała:
- lisocabtagene maraleucel (Breyanzi firmy BMS) do leczenia chorych na nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka strefy brzeżnej (MZL), którzy otrzymali wcześniej co najmniej dwie linie terapii systemowej;
- niraparyb z abirateronem (Akeega firmy Janssen) w skojarzeniu z prednizonem u chorych na przerzutowego, wrażliwego na kastrację raka gruczołu krokowego (mCSPC) z patogenną lub podejrzewaną patogenną mutacją genu BRCA2 (BRCA2m);
- fam-trastuzumab derukstekan-nxki (Enhertu firmy Daiichi Sankyo) w skojarzeniu z pertuzumabem w leczeniu pierwszej linii u chorych na nieresekcyjnego lub przerzutowego HER2-dodatniego (IHC 3+ lub ISH+) raka piersi.