Opublikowane: 10/10/2025

Nowe rejestracje FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA:

  • zarejestrowała preparat lurbinektedyna (Zepzelca firmy Jazz) w skojarzeniu z atezolizumabem lub z atezolizumabem i hialuronidazą-tqjs (Tecentriq Hybreza firmy Roche) do leczenia podtrzymującego u chorych na drobnokomórkowego raka płuca w rozległej postaci (ES-SCLC), bez progresji po leczeniu indukcyjnym pierwszej linii z zastosowaniem atezolizumabu lub atezolizumabu i hialuronidazy-tqjs, karboplatyny oraz etopozydu;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-lurbinectedin-combination-atezolizumab-or-atezolizumab-and-hyaluronidase-tqjs-extensive  

  • zakończyła program Oceny i Ograniczania Ryzyka (REMS) dla preparatu wandetanib (Caprelsa firmy Genzyme) stosowanego w leczeniu chorych na raka tarczycy.

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-removes-risk-evaluation-and-mitigation-strategies-rems-caprelsa-vandetanib