Opublikowane: 29/09/2025

Nowe rejestracje FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała:

  • pembrolizumab z berahyaluronidazą alfa-pmph (Keytruda Qlex firmy Merck) do podawania podskórnego chorym z guzami litymi, dla których jest wskazana dożylna terapia pembrolizumabem;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-pembrolizumab-and-berahyaluronidase-alfa-pmph-subcutaneous-injection

  • imlunestrant (Inluriyo firmy Lilly) - antagonista receptora estrogenowego do leczenia chorych na ER-dodatniego, HER2-ujemnego, ESR1-dodatniego zaawansowanego lub rozsianego raka piersi z progresją choroby po co najmniej jednej linii terapii endokrynnej.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-imlunestrant-er-positive-her2-negative-esr1-mutated-advanced-or-metastatic-breast