Nowe rejestracje FDA.

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała w tzw. procedurze przyspieszonej preparat:

- zongertinib (Hernexeos firmy Boehringer Ingelheim), inhibitor kinazy, do leczenia chorych na nieoperacyjnego lub rozsianego niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca, których guzy wykazują aktywujące mutacje w domenie kinazy tyrozynowej (TKD) genu HER2 (ERBB2), wykryte za pomocą testu zatwierdzonego przez FDA, i którzy wcześniej otrzymywali leczenie systemowe;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-zongertinib-non-squamous-nsclc-her2-tkd-activating-mutations

- dordawipron (Modeyso firmy Jazz) - aktywator proteazy do leczenia chorych na rozlanego glejaka linii środkowej z mutacją H3 K27M, u których choroba postępuje pomimo wcześniejszego leczenia.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-dordaviprone-diffuse-midline-glioma