Nowe rejestracje FDA.

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała w tzw. procedurze przyspieszonej preparat:

• datopotamab derukstekan-dlnk (Datroway firmy Daiichi Sankyo) do leczenia chorych na miejscowo zaawansowanego lub rozsianego EGFR-dodatniego niedrobnokomórkowego raka płuca, którzy otrzymali wcześniej leczenie EGFR-celowane i chemioterapię opartą na związkach platyny;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-datopotamab-deruxtecan-dlnk-egfr-mutated-non-small-cell-lung-cancer

• linwoseltamab-gcpt (Lynozyfic firmy Regeneron) do leczenia chorych na nawrotowego lub opornego na leczenie szpiczaka mnogiego, którzy otrzymali wcześniej co najmniej cztery linie leczenia w tym PI (proteasome inhibitor), IMID (immunomodulatory agent) I przeciwciało anty-CD38;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-linvoseltamab-gcpt-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma

• sunwozertynib (Zegfrovy firmy Dizal) do leczenia chorych na miejscowo zaawansowanego lub rozsianego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją w eksonie 20 EGFR z progresją z trakcie lub po chemiotereapii opartej na związkach platyny.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-sunvozertinib-metastatic-non-small-cell-lung-cancer-egfr-exon-20