Nowe rejestracje FDA.

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA:

•  zarejestrowała preparat:

- kabozantynib (Cabometyks firmy Exelixis) u wcześniej leczonych chorych na nieoperacyjne, miejscowo zaawansowane lub rozsiane wysoko zróżnicowane guzy neuroendokrynne trzyski (pNET) i wysoko zróżnicowane guzy neuroednokrynne trzustki-ekstra (epNET);  

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-cabozantinib-adults-and-pediatric-patients-12-years-age-and-older-pnet-and-epnet

- durwalumab (Imfinzi firmy AstraZeneca) w skojarzeniu z gemcytabiną i cisplatyną w leczeniu neoadiuwantowym z następującym leczeniem adiuwantowym durwalumabem w monoterapii u chorych na raka pęcherza moczowego naciekającego mięśniówkę (MIBC) po radykalnej cystektomii;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-durvalumab-muscle-invasive-bladder-cancer

• rozszerzyła rejestrację preparatu lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan (Pluvicto firmy Novartis) o chorych z PSMA-dodatnim odpornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego (mCRPC), którzy byli poddawani terapii ARPI (androgen receptor pathway inhibitor) i u których rozważa się opóźnienie chemioterapii opartej na taksanach. Dobór chorych do leczenia powinien zależeć od wyniku PET z zastosowaniem Locametz (aktywny składnik gallium Ga 68 gozetotide) lub innego wykazującego ekspresję PSMA w guzie.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-expands-pluvictos-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer-indication