Nowe rejestracje FDA.

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała preparat:

- fam-trastuzumab derukstekan-nxki (Enhertu firmy Daiichi Sankyo) do leczenia chorych na nieresekcyjnego lub rozsianego HR-dodatniego, HER2-niskiego (IHC 1+ lub IHC 2+/ISH-) lub HER2-ultraniskiego (IHC 0 z zabarwieniem membrany) raka piersi z progresją po jednej lub więcej terapiach endokrynnych w chorobie rozsianej;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki-unresectable-or-metastatic-hr-positive-her2-low-or-her2

- brentuksymab wedotyny (Adcetris firmy Pfizer) w skojarzeniu z lenalidomidem i rytuksymabem do leczenia chorych na nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka z dużych komórek B (LBCL), w tym rozlanego (DLBCL) lub inaczej nie określonego (NOS), DLBCL powstałego z chłoniaka indolentnego lub chłoniaka z komórek B o wysokim stopniu złośliwości (HGBL), po wcześniejszych dwóch lub więcej liniach systemowej terapii, którzy nie są kandydatami do autologicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (auto-HSCT) lub terapii CAR T-komórkowej;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-brentuximab-vedotin-lenalidomide-and-rituximab-relapsed-or-refractory-large-b-cell

- wimseltynib (Romvimza firmy Deciphera) – inhibitor kinazy do leczenia chorych z symptomatycznym guzem olbrzymiokomórkowym pochewki ścięgnistej (TGCT), u których resekcja chirurgiczna może się wiązać z pogorszeniem ograniczeń funkcjonalnych lub ciężką chorobę.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-vimseltinib-symptomatic-tenosynovial-giant-cell-tumor