Opublikowany: 14/10/2024

Nowe rejestracje FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała preparat:

  • selperkatynib (Retevmo fimry Eli Lilly) do leczenia chorych na zaawansowanego lub rozsianego raka rdzeniastego tarczycy (MTC) z mutacją RET i którzy wymagają terapii systemowej;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-selpercatinib-medullary-thyroid-cancer-ret-mutation

  • niwolumab (Opdivo firmy BMS) w skojarzeniu z chemioterapią opartą na związkach platyny do leczenia neoadiuwantowego z następowym leczeniem adiuwantowym niwolumabem w monoterapii chorych na operacyjnego (guz ≥4 cm i/lub dodatnie węzły) niedrobnokomórkowego raka płuca z nieznanym statusem mutacji EGFR i rearanżacji ALK;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-neoadjuvantadjuvant-nivolumab-resectable-non-small-cell-lung-cancer  

  • inawolisyb (Itovebi firmy Roche) w skojarzeniu z palbocyklibem i fulwestrantem do leczenia chorych na opornego na terapie endokrynną, z mutacją PIK3CA, HR-dodatniego, HER2 -ujemnego, miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka piersi z nawrotem w trakcie lub po ukończonej adiuwantowej terapii endokrynnej.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-inavolisib-palbociclib-and-fulvestrant-endocrine-resistant-pik3ca-mutated-hr-positive