Opublikowany: 07/10/2024

Nowe rejestracje FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała preparat:

  • isatuksymab-irfc (Sarclisa firmy Sanofi-Aventis) w skojarzeniu z bortezomibem, lenalidomidem i deksametazonem do leczenia chorych z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim, którzy nie są kandydatami do autoprzeszczepu komórek macierzystych;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-isatuximab-irfc-bortezomib-lenalidomide-and-dexamethasone-newly-diagnosed-multiple

  • ozymertynib (Tagrisso firmy AstraZeneca) do leczenia chorych na miejscowo zaawansowanego nieoperacyjnego (stopień III) niedrobnokomórkowego raka płuca, których choroba nie uległa progresji w trakcie lub po jednoczasowej lub sekwencyjnej chemioradioterapii i w guzie potwierdzono mutacje EGFR ekson 19 delecja lub ekson 21 L858R.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-osimertinib-locally-advanced-unresectable-stage-iii-non-small-cell-lung-cancer