Nowe rejestracje FDA.

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała preparat:

• aksatilimab-csfr (Niktimvo firmy Incyte) do stosowania u chorych manifestujących chroniczną chorobę przeszczep przeciw gospodarzowi - cGVHD, po niepowodzeniu co najmniej dwóch terapii systemowych;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-axatilimab-csfr-chronic-graft-versus-host-disease

• durwalumab (Imfinzi firmy AstraZeneca) w leczeniu neoadiuwantowym w skojarzeniu z chemioterapią opartą na związkach platyny, z następującym leczeniem durwalumabem w monoterapii, po chirurgii chorych na operacyjnego (guz≥ 4 cm i/lub dodatnie węzły) niedrobnokomórkowego raka płuca z nieznanymi statusami EGFR i ALK;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-neoadjuvantadjuvant-durvalumab-resectable-non-small-cell-lung-cancer

• lazertynib (Lazcluze firmy Janssen) w skojarzeniu z amiwantamab-vmjw (Rybrevant firmy Janssen) do leczenia pierwszego rzutu chorych na miejscowo-zaawansowango lub rozsianego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją EGFR (ekson 19 delecja lub ekson 21 L858R substytucja) potwierdzoną testem zarejestrowanym przez FDA.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-lazertinib-amivantamab-vmjw-non-small-lung-cancer