Opublikowany: 12/08/2024

Nowe rejestracje FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała preparat:

- daratumumab i hyaluronidase-fihj (Darzalex Faspro firmy Janssen) w skojarzeniu z bortezomibem, lenalidomidem i deksametazonem w leczeniu indukcyjnym i konsolidacyjnym chorych na nowo zdiagnozowanego szpiczaka mnogiego, którzy sę kandydatami do autologicznego przeszczepu szpiku kostnego;  

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daratumumab-and-hyaluronidase-fihj-bortezomib-lenalidomide-and-dexamethasone-multiple

- dostarlimab-gxly (Jemperli firmy GSK) w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem, a następnie dostarlimabem-gxly w monoterapii do leczenia dorosłych chorych na pierwotnego zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-expands-endometrial-cancer-indication-dostarlimab-gxly-chemotherapy

- worazydenib (Voranigo firmy Servier) – inhbitor IDH1 i IDH2 (isocitrate dehydrogenase-1, -2) do leczenia chorych na gwiaździaka w stopniu 2 lub oligodendrogliomę z wrażliwą mutacją IDH1 lub IDH2 po chirurgii włączając w to biopsję, suboptymalną resekcję i całkowitą resekcję.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-vorasidenib-grade-2-astrocytoma-or-oligodendroglioma-susceptible-idh1-or-idh2-mutation