Opublikowany: 20/11/2023
Nowe rejestracje FDA.

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała preparat:
- pembrolizumab (Keytruda firmy Merck) w połączeniu z chemioterapią opartą na fluoropirymidynach i związkach platyny do leczenia pierwszej linii chorych na zaawansowanego, nieoperacyjnego lub rozsianego HER2-ujemnego gruczolakoraka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego;
- fruquintynib (Fruzaqla firmy Takeda) do leczenia chorych na rozsianego raka jelita grubego, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię opartą na fluoropirymidynie, oksaliplatynie i irynotekanie, terapię anty-VEGF i w przypadku RAS typu dzikiego uzasadnioną medycznie terapię anty-EGFR;
- repotrektynib (Augtyro firmy BMS) do leczenia chorych na miejscowo zaawansowanego lub rozsianego ROS1-dodatniego niedrobnokomórkowego raka płuca;
- kapiwasertyb (Truqap firmy AstraZeneca) w połączeniu z fulwestrantem do leczenia chorych na HR-dodatniego, HER2-ujemnego miejscowo zaawansowanego lub uogólnionego raka piersi z co najmniej jedną alteracją PIK3CA/AKT1/PTEN potwierdzoną testem zatwierdzonym przez FDA, po progresji w wyniku zastosowania co najmniej jednego schematu endokrynnego w choroby rozsianej lub w wyniku nawrotu w czasie 12 miesięcy od zakończenia terapii adiuwantowej.