Opublikowany: 24/08/2023

Nowe rejestracje FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała w tzw. procedurze przyspieszonej preparat:

  • talquetamab-tgvs (Talvey frimy Janssen) do leczenia chorych na nawrotowego lub opornego na leczenie szpiczaka mnogiego, którzy otrzymali co najmniej cztery wcześniejsze linie leczenia w tym inhibitorem proteasomu i przeciwciałem monoklonalnym anty-CD38;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-talquetamab-tgvs-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma

 

  • elranatamab-bcmm (Elrexfio firmy Pfizer) do leczenia chorych na nawrotowego lub opornego na leczenie szpiczaka mnogiego, którzy otrzymali co najmniej cztery wcześniejsze linie leczenia w tym inhibitorem proteasomu i przeciwciałem monoklonalnym anty-CD38.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-elranatamab-bcmm-multiple-myeloma