Opublikowany: 08/08/2023

Nowe rejestracje FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała preparat:

  • dostarlimab-gxly (Jemperli firmy GSK) do stosowania w połączeniu z karboplatyna i paklitakselem, a następnie samym dostarlimab-gxly u chorych na pierwotnego zaawasnowanego lub nawrotowego raka endometrium z deficytem niedopasowania naprawczego dMMR potwierdzonego testem zarejestrowanym przez FDA lub z wysoką niestabilnością mikrosatelitarną MSI-H,

https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-dostarlimab-gxly-chemotherapy-endometrial-cancer

 

  • trifluridyna z tipiracilem (LONSURF firmy Taiho) do stosowania w połączeniu z bewacyzumabem u chorych na rozsianego raka jelita grubego – mCRC, wcześniej leczonych chemioterapią opartą na fluoropirymidynach, oksaliplatynie i irynotekanie, terapią biologiczna anty-VEGF, a dla RAS typu dzikiego terapią anty-EGFR.

https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-trifluridine-and-tipiracil-bevacizumab-previously-treated-metastatic-colorectal-cancer