Nowe rejestracje EMA.

Europejska Agencja Leków - EMA rozszerzyła rejestrację preparatu:

• preparatu brentuksymab wedotyny (Adcetris firmy Takeda) o leczenie pierwszej linii w połączeniu z doksorubicyną, winblastyną i dakarbazyną (AVD) chorych na CD30-dodatniego chłoniaka Hodgkina w III lub IV stopniu zaawansowania;

 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/adcetris

• trastuzumab derukstekan  (Enhertu firmy Daiiki Sankyo) o leczenie w monoterapii chorych na zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z potwierdzoną mutacją aktywującą HER2 (ERBB2), wymagających terapii systemowej po chemioterapii opartej na związkach platyny z lub bez immunoterapii;

 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/enhertu

• pembrolizumab (Keytruda firmy MSD) o leczenie adiuwantowe w monoterapii chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca z wysokim ryzykiem nawrotu po wykonanej doszczętnej resekcji leczeniu chemioterapia oparta na związkach platyny;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/keytruda

• melfalan flufenamid (Pepaxti firmy Oncopeptides) o leczenie w połączeniu z deksametazonem chorych na szpiczaka mnogiego, którzy otrzymali co najmniej trzy linie leczenia, a ich choroba jest oporna na przynajmniej jeden inhibitor proteazomu, jeden immunomodulator i jedno przeciwciało monoklonalne anty-CD38 lenalidomid oraz jest w progresji po lub w trakcie ostatniej linii leczenia.

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/pepaxti