Nowe rejestracje EMA.

Europejska Agencja Leków - EMA:

• zarejestrowała biopodobny:

- denosumab Ascend;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/denosumab-ascend

- pegfilgrastim Nylaspeg firmy Quilu Pharma.

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nylaspeg

•  rozszerzyła rejestrację preparatu:

- Datroway do leczenia w monoterapii pierwszej linii chorych na nieoperacyjnego lub rozsianego potrójnie negatywnego raka piersi, którzy nie są kandydatami do leczenia inhibitorami PD-1/PD-L1;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/datroway

- Tecvayli w skojarzeniu z daratumumabem do leczenia chorych na nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego po co najmniej jednej linii leczenia.

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/tecvayli