Nowe rejestracje EMA.

Europejska Agencja Leków - EMA:

• zarejestrowała produkt kamizestrant (Etcamah firmy AstraZeneca), do leczenia chorych na ER-dodatniego, HER2-ujemnego, miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka piersi z mutacjami ESR1;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/etcamah

• rozszerzyła rejestrację preparatu:

- Hetronifly w skojarzeniu z karboplatyną i nab-paklitakselem w leczeniu pierwszej linii chorych na nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego lub rozsianego płaskonabłonkowego raka płuca;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/hetronifly

- Braftovi w skojarzeniu z cetyksymabem i schematem FOLFOX do leczenia chorych na przerzutowego raka jelita grubego z mutacją BRAF V600E;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/braftovi

- Enhertu w monoterapii u chorych na nieoperacyjne lub rozsiane HER2-dodatnie (IHC3+) guzy lite, którzy po wcześniejszym leczeniu nie maja satysfakcjonujących opcji terapeutycznych;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/enhertu

- Erbitux do leczenia pierwszej linii chorych na przerzutowego raka jelita grubego z mutacją BRAF V600E w skojarzeniu z enkorafenibem i schematem FOLFOX;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/erbitux-1

- Erbitux w skojarzeniu z enkorafenibem u wcześniej leczonych chorych na przerzutowego raka jelita grubego z mutacją BRAF V600E;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/erbitux-0

- Padcev w skojarzeniu z pembrolizumabem, jako leczenie neoadiuwantowe, a następnie kontynuowane po radykalnej cystektomii jako leczenie adiuwantowe, jest wskazany do leczenia dorosłych chorych na operacyjnego mięśniowo inwazyjnego raka pęcherza moczowego (MIBC), którzy nie kwalifikują się do chemioterapii zawierającej cisplatynę;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/padcev

- Tepkinly w skojarzeniu z lenalidomidem i rytuksymabem u chorych na nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka folikularnego;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/tepkinly

- Trodelvy w monoterapii do leczenia dorosłych chorych na nieoperacyjnego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego potrójnie ujemnego raka piersi, którzy nie otrzymywali wcześniej systemowej terapii choroby przerzutowej i którzy nie kwalifikują się do terapii inhibitorami PD-1 lub PD-L1.

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/trodelvy