Opublikowane: 23/10/2025
Nowe rejestracje EMA.
Europejska Agencja Leków - EMA rozszerzyła rejestrację preparatu:
- Cejemly o leczenie w monoterapii chorych na nieresekcyjnego niedrobnokomórkowego EGFR-ujemnego, ALK lub ROS1-ujemnego raka płuca w stopniu III, z ekspresję PD-L1 na poziomie ≥ 1%, bez progresji po wcześniejszej chemioradioterapii opartej na związkach platyny;
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/cejemly
- Breyanzi o leczenie chorych na nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka z komórek płaszcza (MCL), po co najmniej dwóch liniach terapii systemowej, w tym inhibitorze kinazy Bruton’a (BTK);
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/breyanzi
- Libtayo o leczenie adiuwantowe w monoterapii chorych na raka kolczystokomórkowego skóry (CSCC) z wysokim ryzykiem nawrotu po wcześniejszej chirurgii i radioterapii. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/libtayo