Opublikowane: 24/09/2025

Nowe rejestracje EMA.

Aktualnosci_985x69013.png

Europejska Agencja Leków - EMA:

  • rozszerzyła rejestrację preparatu Keytruda o leczenie neoadiuwantowe w monoterapii chorych na  operacyjnego, miejscowo zaawansowanego płaskonabłonkowego raka głowy i szyi o ekspresji PD-L1 CPS≥1, z następującym leczeniem adiuwantowym w połączeniu z radioterapią skojarzoną lub nie z jednoczasowym leczeniem cisplatyną i następnie w monoterapii.

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/keytruda-1

  • zarejestrowała do stosowania u chorych z guzem olbrzymiokomórkowym kości biopodobny denosumab:

 - Degevma firmy Teva;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/degevma

- Xbonzy firmy Reddy;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xbonzy

- Zvogra firmy Stada.

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xbonzy