Opublikowane: 05/05/2025

Nowe rejestracje EMA.

Aktualnosci_985x69013.png

Europejska Agencja Leków - EMA zarejestrowała:

  • produkt medyczny zanidatamab (Ziihera firmy Jazz) do leczenia chorych na nieresekcyjnego miejscowo zaawansowanego lub rozsianego HER2-dodatniego raka dróg żółciowych;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziihera

 

  • biopodobny – denosumab:

- Denbrayce firmy Mabxience,

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/denbrayce

- Denosumab BBL firmy Biosimilar Collaborations, 

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/denosumab-bbl

- Enwylma firmy Zentiva,

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/enwylma

- Izamby firmy Mabxience,

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/izamby

- Junod firmy Gedeon Richter,

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/junod

- Vevzuo firmy Biosimilar Collaborations,

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vevzuo

- Yaxver firmy Gedeon Richter,

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/yaxwer

- Zandevi firmy Zentiva,

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zadenvi