Nowe rejestracje EMA.

Europejska Agencja Leków - EMA rozszerzyła rejestrację preparatu:

• Darzalex – daratumumab (Janssen) w skojarzeniu z bortezomibem, lenalidomidem i deksamethazonem do leczenia chorych z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim, którzy nie są kandydatami do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/darzalex

• Keytruda - pembrolizumab (MSD) w skojarzeniu z chemioradioterapią (radioterapia ze źródeł zewnętrznych z nastepującą brachyterapią) do leczenia chorych na FIGO 2014 stopień III - IVA miejscowo zaawansowanego raka szyjki macicy, które nie otrzymały wcześniej rozstrzygającej terapii;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/keytruda-2

• Keytruda - pembrolizumab (MSD) w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem do leczenia pierwszej linii chorych na pierwotnego zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium i które są kandydatkami do terapii systemowej.

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/keytruda-3