Nowe rejestracje EMA.

Europejska Agencja Leków - EMA rozszerzyła rejestrację preparatu:

• Keytruda – pembrolizumab (MSD) w skoajrzeniu z enfortumabem wedotyny do leczenia pierwszej linii chorych na nieoperacyjnego lub rozsianego raka urotelialnego;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/keytruda-2

• Padcev - enfortumab wedotyny (Astellas) w skojarzeniu z pembrolizumabem do leczenia pierwszej linii chorych na nieoperacyjnego lub rozsianego raka urotelialnego, którzy nie są kadydatami do chemioterapii opartej na związkach platyny;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/padcev

• Rybrevant – amiwantamab (Janssen) w skojarzeniu z karboplatyną i pemetreksedem u chorych na zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacjami w genie EGFR (ekson 19 delecja lub ekson 21 L858R substytucja) po niepowodzeniu wcześniejszych terapii, zawierających inhibitory kinazy tyrozynowej;

​​​​​​​https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/rybrevant

• Tecentriq – atezolizumab (Roche) w monoterapii pierwszej linii leczenia chorych na zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca nie kwalifikujących sie do terapii opartej na związkach platyny;

​​​​​​​https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/tecentriq-2

• Braftovi - enkorafenib (Pierre Fabre) w skojarzeniu z binimetynibem u chorych na zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją BRAF V600E;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/braftovi

• Mektovi - binimetynib (Pierre Fabre) w skojarzeniu z enkorafenibem u chorych na zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją BRAF V600E.

​​​​​​​https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/mektovi