Nowe rejestracje EMA.

Europejska Agencja Leków - EMA:

• zarejestrowała:

- preparat iwosidenib (Tibsovo firmy Servier) do leczenia dorosłych chorych na miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka dróg żółciowych,

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/tibsovo

- doustny preparat, będący połączeniem niraparybu-50 lub 100mg z abirateronem-500mg (Akeega firmy Janssen) do leczenia chorych na rozsianego, opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z mutacjami BRCA 1/BRCA 2;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/akeega  

• rozszerzyła rejestrację preparatu cemiplimab (Libtayo firmy Regeneron) w kombinacji z chemioterapią opartą na związkach platyny o leczenie pierwszej linii chorych na miejscowo zaawansowanego, o ile nie są kandydatami do radykalnej chemoradioterapii, lub rozsianego niedrobnokomórkowego raka płuca EGFR-, ALK-, ROS1-ujemnego, z potwierdzona ekspresją PD-L1 (≥ 1%).

 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/libtayo-1