Opublikowany: 10/02/2023

Nowe rejestracje EMA.

Aktualnosci_985x69013.png

Europejska Agencja Leków - EMA:

- rozszerzyła rejestrację preparatu daralutomid (Nubequa frimy Bayer) o leczenie w połaczeniu do decetakselem i terapią anty-adrogenną chorych na rozsianego hormono-wrażliwego raka gruczołu krokowego (mHSPC);

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/nubeqa-0

 

informuje, że firma Janssen-Cilag wycofała wniosek rejestracyjny dla preparatu ibrutynib (Imbruvica) w połączeniu z bendamustyną i rytuksymabem do leczenia pierwszej linii chorych na chłoniaka z komórek płaszcza (MCL).

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/withdrawn-applications/imbruvica