Opublikowany: 02/09/2024

Nowa rejestracja FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała w tzw. procedurze przyspieszonej preparat afamitresgene autoleucel (Tecelra firmy Adaptimmune), antygen A4 wiązany z czerniakiem  (MAGE-A4)- do leczenia HLA-A*02:01P, -A*02:02P, -A*02:03P lub -A*02:06P dodatnich chorych na nieoperacyjnego lub rozsianego mięsaka maziówkowego, którzy wcześniej otrzymali chemioterapię i w których guzie potwierdzono ekspresję MAGE-A4.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-afamitresgene-autoleucel-unresectable-or-metastatic-synovial-sarcoma