Informacje EMA.

Europejska Agencja Leków - EMA poinformowała o wycofaniu przez firmę:

- Roche wniosku rejestracyjnego dla preparatu Tecentriq – atezolizumab w skojarzeniu z bewacyzumabem do leczenia chorych na raka wątrobowokomórkowego z wysokim ryzykiem nawrotu po chirurgicznym lub inną techniką usunięciu guza;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/tecentriq-2

- Daiichi Sankyo wniosku rejestracyjnego dla preparatu datopotamab derukstekan do leczenia chorych na niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca z przerzutami w tkankach otaczających płuca (miejscowo zaawansowany), lecz nie do innych miejsc w organizmie (rozsianie);

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/datopotamab-deruxtecan-daiichi-sankyo

- Iovance wniosku rejestracyjnego dla preparatu Amtagvi do leczenia chorych na czerniaka;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/amtagvi

- PharmaMar wniosku rejestracyjnego dla preparatu Aplidin do leczenia chorych na szpiczaka mnogiego;   

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/aplidin

- Norgine wniosku rejestracyjnego dla preparatu Infinwil do leczenia chorych na neuroblastomę wysokiego ryzyka;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ifinwil

- Philogen wniosku rejestracyjnego dla preparatu Nidlegy do leczenia chorych na czerniaka.

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nidlegy