Nowe rejestracje FDA.

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała produkt:

• tukatynib (Tukysa firmy Seagen) w skojarzeniu z trastuzumabem i pertuzumabem, po terapii indukcyjnej w leczeniu podtrzymującym chorych na nieresekcyjnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego HER2-dodatniego raka piersi;

 https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-tucatinib-trastuzumab-and-pertuzumab-maintenance-treatment-her2-positive-breast-cancer

• atezolizumab (Tecentriq firmy Genentech) w skojarzeniu z fluoropirymidyną i oksaliplatyną w leczeniu uzupełniającym chorych na raka okrężnicy w III stopniu zaawansowania, z zaburzeniami mechanizmu naprawy niesparowanych zasad DNA (dMMR). FDA zatwierdziła również atezolizumab z hialuronidazą-tqjs (Tecentriq Hybreza firmy Genentech) w skojarzeniu z fluoropirymidyną i oksaliplatyną w leczeniu uzupełniającym chorych, o masie ciała wynoszącej co najmniej 40 kg, na raka okrężnicy w III stopniu zaawansowania, z zaburzeniami mechanizmu naprawy niesparowanych zasad DNA (dMMR);

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-atezolizumab-combination-chemotherapy-stage-iii-mismatch-repair-deficient-colon-cancer

• nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva firmy Altor BioScience) w skojarzeniu z Bacillus Calmette–Guérin(BCG) u chorych na niereagującego na leczenie BCG, nienaciekającego błony mięśniowej raka pęcherza moczowego.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-expanded-indication-nogapendekin-alfa-inbakicept-pmln-bcg-unresponsive-non-muscle