Opublikowane: 23/09/2026

Nowe rejestracje FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała preparat imlunestrant (Inluriyo firmy Lilly) w skojarzeniu zabemacyklibem (Verzenio) do leczenia chorych na ER-dodatniego, HER2-ujemnego,ESR1-dodatniego zaawansowanego lub rozsianego raka piersi z progresja choroby po co najmniej jednej linii terapii endokrynnej;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-imlunestrant-combination-abemaciclib-er-positive-her2-negative-esr1-mutated-advanced-or

a w tzw. procedurze przyspieszonej sewabertynib (Hyrnuo firmy Bayer) – inhibitor kinazy do leczenia chorych na miejscowo zaawansowanego lub rozsianego niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca, u których w guzach wykryto aktywujące mutacje w domenie kinazy tyrozynowej (TKD) genu HER2 (ERBB2), zgodnie z wynikiem testu dopuszczonego przez FDA.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-sevabertinib-locally-advanced-or-metastatic-non-squamous-non-small