Nowe rejestracje FDA.

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała preparat:

- zanidatamab-hrii (Ziihera firmy Jazz):

• w skojarzeniu z chemioterapią zawierającą fluoropirymidynę i platynę oraz z tislelizumabem-jsgr, jako leczenie pierwszej linii chorych na HER2-dodatniego (IHC 3+ lub IHC 2+/ISH+) nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego gruczolakoraka żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego lub przełyku, potwierdzonego za pomocą testu zatwierdzonego przez FDA;
• w skojarzeniu z chemioterapią zawierającą fluoropirymidynę i platynę, jako leczenie pierwszej linii chorych na HER2-dodatniego (IHC 3+) nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowaneego lub przerzutowym gruczolakoraka żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego lub przełyku, potwierdzonego za pomocą testu zatwierdzonego przez FDA;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-zanidatamab-hrii-and-tislelizumab-jsgr-her2-positive-gastric-gastroesophageal-junction

- daraksonrazyb (Rasonque firmy Revolution Medicines) - inhibitor rodziny GTPaz RAS, przeznaczony dla chorych na przerzutowego gruczolakoraka trzustki, którzy otrzymali co najmniej jedną wcześniejszą terapię systemową lub którzy nie kwalifikują się do wielolekowej terapii systemowej.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma