Nowe rejestracje EMA.

Europejska Agencja Leków - EMA

1/ rozszerzyła rejestrację preparatu:

• Abirateron Mylan o leczenie chorych na nowo rozpoznanego przerzutowego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego (mHSPC) w skojarzeniu z terapią deprywacji androgenowej - ADT i docetakselem, a także o leczenie chorych na nowo rozpoznanego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka bez przerzutów (HSPC) w skojarzeniu z ADT i radioterapią.

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/abiraterone-mylan

• Enhertu w monoterapii adiuwantowej u chorych po resekcji HER2-dodatniego wczesnego raka piersi z inwazyjna choroba resztkową po terapii neoadiuwantowej opartej na taksanach i leczeniu ukierunkowanym molekularnie na HER2;

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/enhertu-0

2/ zarejestrowała biopodobny pertuzumab Pebrilzo firmy Biocon Biologics.

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pebrilzo