Nowe rejestracje EMA.

Europejska Agencja Leków - EMA rozszerzyła rejestrację preparatu:

• Kisqali – rybocyklib (Novartis) w połączeniu z inhibitorami aromatazy do leczenia adiuwantowego chorych na wczesnego HR-dodatniego, HER2-ujemnego raka piersi o wysokim ryzyku nawrotu. U kobiet przed i okołomenopauzalnych oraz u mężczyzn inhibitor aromatazy należy skojarzyc z agonistą LHRH (luteinising hormone-releasing hormone).

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/kisqali

• Tevimbra - tislelizumab (BeiGene) z chemioterapią opartą na związkach platyny do leczenia pierwszej linii chorych na nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka płaskonabłonkowego jamy ustnej – OSCC z potwierdzoną ekspresją PD-L1 o współczynniku TAP ≥5% (tumour area positivity).

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/tevimbra-0