45. posiedzenie Rady Przejrzystości AOTMIT.

W dniu 20 października 2025 r. odbyło się 45/25 posiedzenie Rady Przejrzystości AOTMIT, którego porządek obrad obejmował między innymi przygotowanie

1) stanowisk w sprawie w sprawie oceny leku:

- Padcev (enfortumabum vedotini) w ramach programu lekowego B.141.FM. „Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68)”,

- Adcetris (brentuximabum vedotinum) w ramach programu lekowego B.77. „Leczenie chorych na klasycznego chłoniaka Hodgkina (ICD-10: C81)”;

2) opinii w sprawie zastosowania terapii skojarzonej:

- trastuzumab I.V. z pertuzumabem we wskazaniu pozarejestracyjnym: leczenie dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym gruczolakorakiem dróg żółciowych, z nadekspresją receptora HER2 w komórkach raka lub amplifikacją genu HER2, po udokumentowanej nieskuteczności, zastosowanej w zaawansowanym stadium, chemioterapii z udziałem cisplatyny i gemcytabiny lub cisplatyny i gemcytabiny w skojarzeniu z durwalumabem (II lub kolejne linie leczenia);

- dabrafenib z trametynibem we wskazaniu pozarejestracyjnym: leczenie dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym gruczolakorakiem dróg żółciowych, z obecną mutacją V600E w genie BRAF, po udokumentowanej nieskuteczności zastosowanej w zaawansowanym stadium chemioterapii z udziałem cisplatyny i gemcytabiny lub cisplatyny i gemcytabiny w skojarzeniu z durwalumabem (II linia leczenia).

https://bip.aotm.gov.pl/assets/files/rada/Porzadek_RP/2025/20251020_Porzadek%20obrad.pdf