Opublikowany: 12/03/2024

Nowe rejestracje FDA.

FDA LOGO.png

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała:

  • preparat niwolumab (Opdivo firmy BMS) w skojarzeniu z cisplatyną i gemcytabiną w leczeniu pierwszej linii chorych na nieoperacyjnego lub rozsianego raka urotelialnego;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-combination-cisplatin-and-gemcitabine-unresectable-or-metastatic-urothelial

  • w tzw. procedurze przyspieszonej preparat zanubrutynib (Brukinsa firmy BeiGene) w skojarzeniu z obinutuzumabem do leczenia chorych na opornego lub nawrotowego chłoniaka folikularnego po dwóch lub więcej terapiach systemowych.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-zanubrutinib-relapsed-or-refractory-follicular-lymphoma