Nowe rejestracje FDA.

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała preparat FDA zarejestrowała:

• preparat tepotynib (Tepmetko firmy Serono) do leczenia dorosłych chorych na rozsianego niedrobnokomórkowego raka płuca z potwierdzoną ‘skaczącą’ zmianą MET w eksonie 14; 

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-tepotinib-metastatic-non-small-cell-lung-cancer

• ozymertynib (Tagrisso firmy AstraZeneca) do leczenia, w połączeniu z chemioterapią opartą na związkach platyny, chorych na miejscowo zaawansowanego lub rozsianego niedrobnokomórkowego raka płuca z potwierdzoną testem zatwierdzonym przez FDA delecją w eksonie 19 lub mutacją L858R w eksonie 21 genu EGFR;

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-osimertinib-chemotherapy-egfr-mutated-non-small-cell-lung-cancer

• lifileucel (Amtagvi firmy Iovance), immunoterapię autologiczną komórek T pobranych z guza do leczenia dorosłych chorych na nieoperacyjnego lub rozsianego czerniaka, wcześniej leczonych przeciwciałami blokującymi PD-1 i dla BRAF V600-dodatnich inhibitorem BRAF z lub bez inhibitora MEK.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-lifileucel-unresectable-or-metastatic-melanoma