Nowe rejestracje FDA.

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA:

• zarejestrowała preparat:

- nirogacestat (Ogsiveo firmy SpringWorks Therapeutics) do leczenia chorych wymagających terapii systemowej z uwagi na progresję guzów desmoidalnych,

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nirogacestat-desmoid-tumors

- enzalutamid (Xtandi firmy Astellas) do leczenia chorych na nie-rozsianego wrażliwego na kastrację raka gruczołu krokowego (nmCSPC) z nawrotem biochemicznym i wysokim ryzykiem przerzutów (high-riskBCR);

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-enzalutamide-non-metastatic-castration-sensitive-prostate-cancer-biochemical-recurrence

• zaktualizowała rejestrację preparatu pembrolizumab (Keytruda firmy Merck) w połączeniu z trastuzumabem, fluoropirymidynami i chemioterapią oparta na związkach platyny do leczenia pierwszej linii chorych na miejscowo zaawansowanego nieoperacyjnego lu rozsianego HER2-dodatniego gruczolakoraka żoładka lub połączenia przełykowo-żołądkowego, z guzem o ekspresji PD-L1 (CPS ≥1), potwierdzonej testem zarejestrowanym przez FDA.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-amends-pembrolizumabs-gastric-cancer-indication