ZALOGUJ
Nowe rejestracje EMA.
Europejska Agencja Leków - EMA zarejestrowała preparat:
- tislelizumab (Tizveni firmy BeiGene) do leczenia:
1/ pierwszej linii w schemacie z:
- pemetreksedem i chemioterapią opartą na związkach platyny chorych na niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego EGFR-ujemnego, ALK-ujemnego raka płuca z ekspresja PD-L1≥50%, i których choroba jest miejscowo zaawansowana, lecz nie są kandydatami do leczenia chirurgicznego lub chemioradioterapii opartej na związkach platyny lub chorych na rozsianego niedrobnokomórkowego raka płuca;
- karboplatyną i paklitakselem lub nab-paklitakselem chorych na niepłaskonabłonkowego nie drobnokomórkowego, których choroba jest miejscowo zaawansowana, lecz nie są kandydatami do leczenia chirurgicznego lub chemioradioterapii opartej na związkach platyny lub chorych na rozsianego niedrobnokomórkowego raka płuca;
2/ w monoterapii chorych na miejscowo zaawansowanego lub rozsianego nie drobnokomórkowego raka płuca po wcześniejszej terapii opartej na związkach platyny. Chorzy z guzem EGFR-dodatnim lub ALK-dodatnim powinni otrzymać leczenie ukierunkowane molekularnie przed podaniem tislelizumabu,
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tizveni
- retifanlimab (Zynyz firmy Incyte) do leczenia w monoterapii pierwszej linii chorych na rozsianego lub nawrotowego miejscowo zaawansowanego raka z komórek Merkla (MCC) i nie kwalifikują się do chirurgii lub radioterapii i intencją wyleczenia.