SerwisPolskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej

Nowe rejestracje FDA.

19 lutego 2021

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała preparat:

  • trilacyklib (Cosela firmy G1 Therapeutics) do redukcji, poprzez inhibicję CDK 4/6, częstości występowania supresji szpiku kostnego u dorosłych chorych na rozsianego poza płuca drobnokomórkowego raka płuca, otrzymujących pewne rodzaje chemioterapii,

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-drug-reduce-bone-marrow-suppression-caused-chemotherapy

  • cemiplimab-rwlc (Libtayo firmy Regeneron) do leczenia chorych na miejscowo zaawansowanego raka podstawnokomórkowego (laBCC) wcześniej poddanych terapii inhibitorem hedgehog(HHI) lub dla których inhibitor ten nie jest wskazany oraz zarejestrowała w tzw. procedurze przyspieszonej u chorych na rozsianego raka podstawnokomórkowego (mBCC) wcześniej poddanych terapii inhibitorem hedgehog (HHI) lub dla których inhibitor ten nie jest wskazany.

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-cemiplimab-rwlc-locally-advanced-and-metastatic-basal-cell-carcinoma