SerwisPolskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej

Nowe rejestracje FDA.

21 grudnia 2020

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała preparat:

  • ozymertynib (Tagrisso firmy AstraZeneca) jako pierwsze leczenie adiuwantowe dla chorych na nie drobnokomórkowego EGFR-dodatniego raka płuca,

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-adjuvant-therapy-most-common-type-lung-cancer

  • relugoliks (Orgovyx firmy Myovant) - pierwsza doustną terapię hormonalną dla chorych z zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego,

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-oral-hormone-therapy-treating-advanced-prostate-cancer

  • margetuksymab-cmkb (Margenza firmy MacroGenics) w połączeniu z chemioterapią do leczenia dorosłych chorych na rozsianego HER2-dodatniego raka piersi po wcześniejszym leczeniu co najmniej dwiema terpiami anty-HER2, z czego co najmniej jeden zastosowano w chorobie rozsianej,

https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-margetuximab-metastatic-her2-positive-breast-cancer

  • biopodobny rytuksymabu (Riabni firmy Amgen).

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/761140s000lbl.pdf