SerwisPolskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej

Nowe rejestracje FDA.

13 lipca 2020

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała:

- nową, stałą dawkę podawanego podskórnie schematu preparatów: pertuzumab, trastuzumab oraz hialuronidaza-zzxf (Phesgo firmy Roche) do leczenia specyficznych chorych na HER2-dodatniego raka piersi,

https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-combination-pertuzumab-trastuzumab-and-hyaluronidase-zzxf-her2-positive-breast-cancer

- preparat pembrolizumab (Keytruda firmy MSD) do leczenia pierwszej linii chorych na nieoperacyjnego lub rozsianego raka jelita grubego z wysoką niestabilnością mikrosatelitarną (MSI-H) lub z niedopasowaniem deficytu naprawczego (dMMR),

https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-pembrolizumab-first-line-treatment-msi-hdmmr-colorectal-cancer

- preparat awelumab (Bavencio firmy Serono) do leczenia podtrzymującego chorych na miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka pęcherza bez progresji po leczeniu pierwszej linii chemioterapii opartej na pochodnych platyny.

https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-avelumab-urothelial-carcinoma-maintenance-treatment