SerwisPolskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej

Nowe rejestracje FDA.

2 stycznia 2020

Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności - FDA zarejestrowała preparat:

  • fam-trastuzumab derukstekan-nxki do leczenia dorosłych chorych na nieoperacyjnego lub przerzutowego HER2-dodatniego raka piersi po wcześniejszym leczeniu co najmniej dwiema liniami terapii anty-HER2 w chorobie rozsianej,

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-option-patients-her2-positive-breast-cancer-who-have-progressed-available

  • enfortumab vedotin-ejfv do leczenia dorosłych chorych na miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka urotelialnego, po wcześniejszym leczeniu adiuwantowym lub neoadiuwantowym inhibitorami PD-1 w monoterapii lub w połączeniu z chemioterapią opartą na związkach platyny,

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/761137s000lbl.pdf

  • enzalutamid do leczenia chorych na rozsianego, wrażliwego na kastrację raka gruczołu krokowego.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/203415s015lbl.pdf